연사자 소개

Wong Jiuang Wong은 싱가포르 보건과학청(HSA) 의료기기 클러스터의 부국장으로, 치료용 및 진단용 의료기기, 디지털 헬스, 품질 시스템, 이상사례 및 준수사항 등 여러 핵심 부서를 총괄하고 있다.

의료기기 규제 전반에 걸쳐 생애주기를 포괄하는 접근법을 도입하여 시판 전 승인(PMA)부터 시판 후 감시(PMA)에 이르기까지 싱가포르 의료계 내에서 의료기기의 안전성과 품질, 성능에 대한 엄격한 기준을 유지하고 있다.

대외적으로는 국제의료기기규제자포럼(IMDRF)에서 싱가포르 대표로 활동하며 의료기기 규제의 글로벌 조화를 위한 논의에 적극적으로 기여하고 있다. 이를 통해 싱가포르의 규제 프레임워크를 국제 기준에 부합하도록 조율하는 동시에, 자국의 의료 수요에도 유연하고 민첩하게 대응하고 있다.

ASEAN 의료기기 위원회(AMDC)에서는 지역 규제 융합을 촉진하고 ASEAN 회원국 간 협력을 강화하는 등 핵심적인 역할을 도맡아 왔으며, 동남아시아 전역에서 의료기기의 안전성과 유효성을 확보하면서도 무역을 활성화할 수 있는 발판을 마련하였다.

전문성을 활용하여 신기술 규제 프레임워크의 개발 및 시행에 크게 기여하였으며, 특히 디지털 헬스와 의료 소프트웨어 등 빠르게 변화하는 분야에 주력하고 있다.

2023년부터는 세계보건기구(WHO) 산하 의료기기 전략 및 기술 자문위원회(STAG MEDEV) 위원으로 활동하며, 의료기기 및 체외진단기기 글로벌 규제 프레임워크 개발에 참여하는 등 글로벌 규제 프레임워크 수립에 크게 기여해 왔다. 아울러 WHO의 의료기기 글로벌 평가기준(GBT) 수립에도 핵심적인 역할을 하며 국제 규제 기준 강화를 위한 노력을 지속하고 있다.