연사자 소개

Tracey Duffy는 의약품 및 생물학적 제제, 의료기기를 담당하는 국가 안전 규제기관인 호주 식품의약청(TGA)의 의료기기 및 제품 품질 부서의 제1차관보직을 맡고 있다. 부서에서는 의료기기의 평가 및 승인, 모니터링을 담당한다. 또한 국제의료기기규제자포럼(IMDRF)의 관리위원회(MC) 위원으로 활동 중이며, 2022년에는 MC 의장직과 개인맞춤형의료기기(PMD) 워킹 그룹 의장직을 역임하였다. 호주 보건부에서 보건 기술 평가를 비롯한 여러 고위직을 역임한 바 있으며, 현재는 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP)의 의장직을 수행하고 있다.