연사자 소개

Matthias Neumann은 베를린 훔볼트 대학교 샤리테 의과대학에서 물리학을 전공하였으며, 생물물리학 및 보건물리학 분야에서 박사학위를 취득하였다.

2002년 독일 연방보건부에 합류하였으며, 의료기기 분야에서 25년이 넘는 경력을 쌓아 왔다. 앞서 약 5년간 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)에서 근무하며 능동의료기기를 포함한 각종 능동이식형의료기기(AIMD)의 위해성 평가를 담당하였다.

현재는 자국 및 유럽, 전 세계의 의료기기 규제에 기여하고 있으며, 특히 소프트웨어, 의료기기 표준코드(UDI), 신기술, 표준화 등과 관련된 여러 국제 및 유럽 이니셔티브에 참여해 왔다.

국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 운영위원회 및 여러 IMDRF 워킹그룹의 위원으로도 활동 중이며, 유럽 차원에서는 의료기기조정그룹(MDCG)이 발간한 UDI, 소프트웨어, 사이버보안 등에 관한 다양한 가이드라인 마련에 기여하였다.