AIRIS

프로그램

* KOREA TIME & DATE

9월 10일 (수)

[Opening Ceremony]

10:00 - 10:20

개회사

오유경

식품의약품안전처장

Tedros Adhanom Ghebreyesus

WHO 사무총장 (영상)

10:20 - 10:40

축사

김민석

대한민국 총리(영상)

Ali Mohamed Ghamrawy

이집트 EDA 청장

Mojisola Christianah Adeyeye

나이지리아 NAFDAC 청장

Nils Falk Bjerregaard

덴마크 DKMA 청장(영상)

[Keynote Address]

10:40 - 11:10

[기조연설]딥러닝을 이용한 새로운 단백질 기능 설계

David Baker

2024 노벨화학상 수상자,
워싱턴 대학교 교수 겸
단백질 설계 연구소장 (영상)

11:10 - 11:25

질의응답 (실시간 영상 연결)

세션1

의료분야 AI활용을 위한 글로벌 환경

11:30-12:20

[패널 토론] 1. 규제 접근법 개요
2. AIRIS 2024 서울 성과 선언문 회고
3. 보건 분야 AI 규제에 대한 글로벌 동향 지도(글로벌 맵핑)

좌장:

박기동 (국장, WHO)
예종철 (교수, KAIST)

Panelists:

Tala Fakhouri (Parexel)
Bruce Church (Aitia)
이화영 (LG AI Research)
Pat Baird (Philips)
Simao Campos (ITU)

12:20-13:40

오찬

세션2

AI활용 의료제품 최신동향

13:40-16:40

[발표 1]제약 분야의 최신 AI 기술 및 규제 동향

Tala Fakhouri

Parexel International 부사장

[발표 2]신약 개발에서 AI 기반 단백질 구조 예측의 기회와 과제

백민경

서울대학교 조교수

[발표 3]LG EXAONE을 활용한 임상 시험 유효성 및 효율성 제고 방안

이화영

LG AI사업개발부문장

[발표 4]신약 후보물질 탐색 및 개발을 위한 Gemini 디지털 트윈

Bruce Church

Aitia 수학 전략 책임자 겸
연구 및 초기 개발 부문 부사장

[발표 5]AI 기반 의료제품 최신 동향: 제품 사례 및 표준 연구 과제

Pat Baird

Philips 수석 규제 담당자

[발표 6]TBD

Camille Vidal

GE 헬스케어 디지털헬스 및 AI 규제 인허가 담당 부사장

[발표 7]학 분야의 생성형 AI: 동향, 근거, 소프트웨어 의료기기의 범주

배웅

숨빗AI 대표

9월 11일 (목)

새션3

AI 규제 구조 - 모범 사례 및 교훈

09:00-11:50

[발표 1]Latest Updates on EU GMP Annex 22

Ib Alstrup

덴마크 의약품청(DKMA)
GxP IT 의약품 검사관

[발표 2]호주의 AI 기반 의료기기 규제 접근법

Tracey Duffy

호주 식품의약청(TGA)
의료기기 및 제품품질국장

[발표 3]싱가포르의 의료기기 분야 AI 규제 현황

Woei Jiuang Wong

싱가포르 보건과학청(HSA)
의료기기그룹 부국장

[발표 4]AI Regulatory Frameworks – WHO

Sameer Pujari

세계보건기구(WHO) AI 총괄

질의응답

Coffee Break

[발표 5]한국의 AI/ML 기반 디지털의료기기 규제체계

김병관

식품의약품안전처(MFDS)
의료기기안전국 의료기술 사무관

[발표 6]일본의 AI 적용 의료기기에 대한 규제와 심사 관점

Mitsuru Yuba

일본의약품의료기기청(PMDA)
소프트웨어 의료기기(SaMD) 리뷰어

[발표 7]의료기기 분야에서 EU 인공지능법(AI Act)의 의미

Rolf (Oberlin) Hansen

덴마크 의약품청(DKMA)
의료기기부서 수석 자문관

[발표 8]EU 인공지능법(AI Act)과 EU MDR/IVDR의 상호작용

Nada Alkhayat

유럽연합 집행위원회 내
의료기기부서 정책 담당관

질의응답

11:50-13:00

오찬

세션4

AI 기술 및 규제 현황

13:00-16:40

[발표 1]물질 발견의 재정의: 생성형 AI가 고분자 치료제를 혁신하는 방식

Alan Russell

Amgen 연구소 부사장 겸
R&D 기술 및 혁신부서 책임자

[발표 2]신규 타켓 발굴에 있어서 AI의 역할 – 다중 오믹스 통합을 통한 높은 미충족 수요 분야

한남식

케임브리지 대학교 및 연세대학교 교수,
CardiaTec Bio Ltd CTO 겸 공동창립자

질의응답

특별기념사

하정우

대통령비서실 AI미래기획수석

[발표 3]의약품 제조에서 AI 적용

Ehab Taqieddin

로슈(Roche) 아시아태평양 국제 인허가 담당
규제그룹 선임 이사

[발표 4]디지털 장수 의학

Dean Ho

싱가포르국립대학교 생의학공학과
교수 및 학과장 겸 연구소장

[발표 5]규제기관 담당자를 위한 AI 지식 및 교육 도구 개발

Sam Halabi

조지타운대학교 교수

Coffee Break

[발표 6]정적 법률에서 적응형 거버넌스로: 혁신 속도에 맞춘 의료 AI규제와 법적 확실성·위험관리·기본권 보호

Claudia Seitz

리히텐슈타인 공국 사립대학교 법학부 교수

[발표 7]AI 기반 디지털 의료기기 사이버보안

방지호

한국기계전기전자시험연구원(KTC)
지능정보사업본부장

질의응답